Indicador Químico Integrador tipo 5 desenvolvido para monitorar cargas, pacotes desafio e pacotes cirúrgicos em ciclos de esterilização a vapor.

• Integra as 3 variáveis críticas da esterilização: tempo, temperatura e vapor saturado.
• De acordo com a RDC 15, deve ser utilizado em todos os pacotes cirúrgicos, em todas as cargas e em pacotes desafio.
• Para serviços não sujeitos à RDC 15 (Odontologia e Veterinária, por exemplo) sugere-se o uso de um Indicador Químico Integrador por dia, no primeiro ciclo de cada dia, e em todos os pacotes cirúrgicos.
• Fácil leitura, quando a esterilização for bem-sucedida, a barra escura entrará na área de segurança azul.
• Pode ser armazenado em livro de registro de monitoramento ou na ficha do paciente.
• Classificação: Tipo 5 (ISO 11140-1:2005) / Tipo D (EN 867-1).
• Composição: Produto livre de chumbo, mercúrio, bário e látex. Resíduo comum.
• Parâmetros: Tipo 5 – 135 °C por 1,5 minutos / 121 °C por 21 minutos.
• Dimensões da tira: 102 x 19 mm (L x C).
• Dimensões da embalagem: 128,58 x 152,40 mm.
• Apresentação: Embalagem com 100 unidades.
• Prazo de validade informado na embalagem do produto.
• Fabricado nos USA, validado de acordo com as Norma ISO 11140-1:2005 e registrado no FDA e de acordo com AMMI ST60.
• Produto isento de registro na ANVISA.
• Para mais informações, consulte o Manual de Instruções.

Cristófoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos para a saúde com a certificação ISO 13485 – Produtos para a saúde – Sistema de Gestão da Qualidade – Requisitos para fins regulamentares e atendimento aos requisitos da RDC 665/2022 – BPF – Boas Práticas de Fabricação – ANVISA.