ROI RDC 1002 Você sabe o que a vigilância vai olhar quando bater na porta do seu consultório? Anvisa publica o ROI.
O que é o ROI?
O ROI é o Roteiro Objetivo de Inspeção tem a finalidade de orientar a vigilância sanitária quanto aos critérios para inspeção sanitária nos serviços odontológicos. Esse é um dos três documentos complementares à RDC 1002 que a Anvisa prometeu : o “Perguntas e Respostas” (a segunda versão está disponível na Anvisa e aqui no BLOG) e a RDC 1002 comentada pela própria Anvisa (estamos aguardando ansiosamente).
Como usar o ROI como roteiro de implementação da RDC 1002?
Aqui está o Mapa do Tesouro! Cada item traz a referência exata da RDC 1002 e precisamente o que o fiscal vai olhar no seu estabelecimento. O ROI mostra:
- Quais exigencias serão cobradas na inspeção;
- Quais são os documentos e registros que precisam existir;
- Quais itens têm maior peso na avaliação de risco;
- Em que ordem priorizar as adequações.
Assim, ao invés de adivinhar o que a vigilância sanitária vai exigir, o serviço odontológico passa a trabalhar com uma lista de verificação, um checklist objetivo para avaliação que é exatamente a mesma ferramenta que o próprio fiscal vai usar para analisar.

Passo a passo para você usar o ROI RDC 1002
- Baixe o roteiro: o PDF do Roteiro Objetivo de Inspeção de Odontologia está disponível publicamente no site da Anvisa.
- Faça uma autoavaliação honesta. Percorra o roteiro como se fosse o fiscal: marque conforme, não conforme e não aplicável.
- Identifique os itens críticos: os que envolvem risco direto ao paciente (esterilização, processamento de materiais, EPIs, gerenciamento de resíduos) devem vir primeiro.
- Monte um plano de ação: para cada item não conforme, defina o que fazer, quem faz e em quanto tempo.
- Revise periodicamente: a autoavaliação não é evento único; ela deve acompanhar a rotina do serviço.
Pontos críticos da adequação
Entre os pontos que ganham destaque no roteiro de odontologia, alinhados à RDC 1002/2025:
- Esterilização: autoclave obrigatória — estufas estão proibidas —, fluxo unidirecional de processamento e validade dos materiais esterilizados dependente de validação do processo;
- EPIs: uso pela equipe e pelos pacientes, com registros periódicos (Arts. 108, 142 §2º e 178);
- Estrutura física: Projeto Básico de Arquitetura (PBA) aprovado conforme a RDC 51/2011 para novos serviços, ampliações e reformas;
- Responsabilidade técnica: Responsável Técnico cirurgião-dentista legalmente habilitado, designado pelo Responsável Legal;
- Documentação: Manual de Boas Práticas e rotinas de processamento, registros de monitoramento e rastreabilidade.
TIC TAC – O relógio está correndo
A Anvisa deu um prazo de 360 dias, é quase um ano, com 5 dias a menos. Ou seja, o prazo real é dia 10 de dezembro. E estamos quase lá…
Quem deixa para depois corre o risco de receber a inspeção despreparado, com risco de autuações, interdições e muito prejuízo à reputação.
Por isso, comece já!
Acompanhe as programações do SETBIO 2026 para detalhar ainda mais todos os aspectos da RDC 1002 e ficar atualizado em Biossegurança em Odontologia.
Liliana Donatelli